CNAS(中国合格评定国家认可委员会)的认可是一种自愿行为,旨在为提供检测、校准、检验、认证等服务的机构提供信任的保证。 CMA(中国计量认证)则是一种政府强制性的行政许可,它是检验检测机构获得法定资格的必要条件,这些机构需要向社会提供具有证明作用的结果。
ISO 15189实验室认可全面讲解及新版标准变化点中国CNAS已发布新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》,基于ISO 15189:2022,将于2023年6月1日起实施,旧版将于同年12月1日停止使用。ISO 15189是国际通用的临床实验室管理标准,旨在确保实验室提供准确、可靠的结果。
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》是一份重要的行业标准,它对应于国际标准ISO/IEC 17025:2005。这一版本于2006年6月1日正式发布,并自同年7月1日起开始实施。该准则涵盖了实验室质量管理体系的要求,以及技术运作的具体规范。
年6月1日,中国合格评定国家认可委员会发布最新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》。该准则旨在确保医学实验室提供准确、可靠、及时和安全的检测服务,提升实验室质量管理水平,满足医疗机构、患者和社会的需求。
不能体现前一个版本的记录信息。案例4:某原始记录修改内容无修改日期及修改人员信息。解析:以上案例都是记录修改不满足要求,修改日期的信息是这一版认可准则新增加的内容,也是实验室容易疏忽的内容。以上就是CNAS软件测试实验室CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》解读中的记录部分。
CNAS认可委发布的最新版CNAS实验室认可规范文件清单,是软件测试实验室建立规范质量管理体系的重要参照标准,也是CNAS软件实验室评审的关键依据。不论是在申请CNAS资质时,还是在实验室日常管理中,对认可规范文件进行全面学习并进行人员培训都显得至关重要。
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